专注制药企业信息化软件销售和咨询服务
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  • FE QMS
    FE制药生产过程信息管理系统,是飞企互联整合与国内知名药企(丽珠医药、修正药业、三金药业和以岭药业等)多年卓有成效的合作经验,遵循GMP要求,推出的符合CGMP、EU-GMP (ANNEX 11)、FDA 21CFR Part11、ISO/IEC 17025等标准规范的信息化管理软件。
    以质量控制与质量保证为核心,提供药品的全生命周期管理,为实现实验室管理水平整体提高、风险评估管理、文件体系管理、产品质量回顾、生产管理、物料管理、设备管理、信息整合共享、成本严格控制、仪器数据自动采集等各方面提供了技术性支持,同时满足质量管理体系建设、人员绩效管理及自动化办公的需要。
详细内容


      质量管理系统中,有效的质量流程管理(偏差、变更、审计、投诉)和文件管理、培训管理共同组成GMP实施质量管理系统,也是日常管理的基础、依据和标准。随着企业不断发展,生产线的增多生产量的加大,内部管理不断规范、外部GMP监管的加强,暴露出诸多人工管理的问题,如工作量的无限增大、人工成本增加、外部监督缺陷、记录真实性等规范风险。


文档管理

      支持起草、在线编辑、版本控制、电子签名、打印、自动编号、固定流程、短信通过等功能。审核环节到期提醒。产品放行时,可以实时提醒是否有偏差或者变更未走完流程。


培训管理

      FE QMS培训管理模块,可以全方位实现培训课程的内容制定培训计划、课程安排、考试以及相关文档和资料的管理。



智能分析平台,辅助智慧决策

     FE LIMS/QMS产品可进行所有质量相关数据和工作进度的记录汇总,并能把这些数据图形化、报表化,让质量管理者轻松获取简单明了的质量信息,对内部发生的质量问题实时掌握,以便快速做出决策。


移动办公,信息全局“掌”控





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